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出版物 2018年5月8日t06:24:38+00:00

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应用生物安全v21n3

应用生物安全:ABSA国际杂志betway官方网(APB公司)是同行评审,《科学杂志》致力于促进全球生物安全意识和最佳做法,以防止职业接触和与生物有害物质释放有关的不利环境影响。一个目标应用生物安全提供一个论坛,通过发表原始文章交流健全的生物安全和生物安全倡议,回顾文章,致编辑的信,评论,以及简短的评论。我们欢迎并鼓励提交进一步发展生物安全专业的文件。

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生物安全的选系列

这个生物安全的选是一个14本书的系列,在不同的环境下解决生物安全问题。

我:实验室设计展望
II:设施设计注意事项
三:原则的应用
四:公共卫生问题
V:BSL-4实验室
不及物动词:节肢动物传播疾病
七:生物安全3级
VIII:遏制中不断演变的问题
九:探索BSL-3和BSL-4实验室的性能包络线
X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X:X动物生物安全
十一:工人健康和安全问题
十二:管理BSL-3/ABSL-3设施安全运行的挑战
十三:动物生产和保护——挑战,风险,以及最佳实践
十四:可持续性

全系列

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生物安全选集一:实验室设计展望

内容:生物安全管理-管理/设施界面的设计问题-主要生物污染装置-次要生物污染中的暖通空调问题-开放式BSL-2实验室-BSL-2和BSL-3生物实验室的设施指南-BSL-3实验室的设计-建立最大限度的遏制实验室-设计签署BSL-4实验室——三级内阁在实现BSL-4中的作用——外星样本返回的遏制设计概念——大型设施设计的生物安全考虑——小型动物研究设施和设备——小型动物研究设施管理——大型动物研究设施–废物管理注意事项


生物安全选集II:设施设计考虑

内容:与野生脊髓灰质炎病毒安全合作——高致病性禽流感病毒的生物污染——对暴露于生物安全4级药剂的研究人员的最大遏制——模块化/移动式BSL-2/3实验室——生物遏制实验室的设施维护操作(技术交易)——施工和调试NIG生物安全4级(BSL-4)设施指南-进行生物毒素工作的安全和健康考虑-毒理学研究和化学工艺实验室的主要密封装置-毒理学实验室-医疗和感染性废物管理

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生物安全选集三:原则的应用

内容:生物实验室与传染源合作的风险评估——RDNA中的生物安全考虑:病毒基因转移载体,基于DNA的疫苗和异种移植——生物安全和学术环境——医院环境中的生物安全问题——概述:从全球角度来看的生物安全——超越合规性:强生公司的全球生物安全——全球生物安全项目二十年——生物科学中的人类工效学考虑。医学研究实验室


生物安全选集四:公共卫生问题

内容:尸检生物安全-新兴传染病-病原体应急行动计划-生物恐怖主义:公共卫生准备-生物/化学恐怖主义和大学-建立欧洲“进口”病毒性疾病诊断网络(ENIVD)-传染物质全球展望迁移——发展中国家实验室的生物安全需求——巴西的生物安全:过去,现在,以及对未来的展望——理解,评估,与生物医学研究设施中的风险相关的话题进行交流——公共卫生学院在教育公共卫生实验室科学家方面的地位——公共卫生实验室系统是否准备好了?–管理和使用免疫和医疗监测数据–公共卫生实验室的生物安全–生物安全和公共卫生实验室设计–昆虫设计问题–食品供应面临的生物恐怖威胁–俄罗斯新出现和重新合并的细菌性人畜共患病:当前趋势–调查新出现的动物传染病——农业病原体,生物遏制,以及生物和毒素武器公约

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生物安全文选V:BSL-4实验室

内容:美国生物安全的演变。生物战争计划(1941-1972)-俄罗斯一些生物安全方面的选集(1960年之前)-新发和再发传染病:全球视角-细菌和其他人畜共患疾病的出现:为什么总是令人吃惊?–巴西为什么需要生物安全4级设施?-微生物和生物医学设施的安全考虑-脊髓灰质炎病毒实验室-丹麦SSI的脊髓灰质炎设施:GMP和遏制-俄罗斯和美国的遏制设施和指南的比较-在生物遏制4级工作-遏制或遏制操作人员?–三级柜BSL-4实验室–BSL-4实验室指南–日本三级柜生产线–BSL-4实验室验证–BSL-4安全壳设施医疗应急计划–在使用过滤器期间监测病毒实验室的特定污染–安全壳性能验证四级实验室:加拿大方法——高安全壳污水处理设施的设计和运行——四级设施中的动物实验——最大安全壳中的动物尸检


生物安全选集六:节肢动物传播疾病

内容:节肢动物载体及其在向人类和动物传播病原体中的作用-实验室获得的感染-与受感染的蚊子合作的生物安全问题和解决方案-与重组病毒和载体安全合作-保护您自己和您的样本:为病毒检测处理受虫媒病毒感染的咬人蚊虫。切片分析和差异表达研究——从野外采集的蚊子中分离虫媒病毒——节肢动物遏制指南——在BSL-3-AG围堵设施内安全安全处理暴露于病毒的咬人蚊虫——BSL-3-AG围堵设施的碱性水解组织消化系统——组织在固定实验室和野外条件下与动物开展工作——野外研究中的生物安全实践:一项回顾性经验——在SRCVB“载体”上对克里米亚-刚果出血热病毒进行合作研究——科学和生物安全方面

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生物安全选集七:生物安全三级

内容:生物安全3级实验室设计-模块化/移动式BSL-2/3+实验室-BSL-3无菌设施-从二恶英到炭疽:实验室重新设计-BSL-3设施的甲醛熏蒸-三级生物安全柜-生物安全3级遏制中的比较病理学-生物污染正在开发中ING国家-生物安全,实地研究,以及与巴西新出现的疾病有关的问题——巴西使用BSL-3设施的特殊机构的一些生物安全考虑——全球脊髓灰质炎根除认证之时的野生脊髓灰质炎病毒遏制程序——真相时刻:实验室的危机沟通——传染物质的运输——以及制定新法规——高遏制实验室的社区关系:加拿大人类和动物健康模型科学中心——固体和液体生物废物处理和过程的ISO注册——美国。实验室反应网络及其国际扩展


生物安全选集八:遏制中的进化问题

内容:走向全球生物安全协调-遏制的新挑战:生物防务基础设施的开发-巴西实施生物安全三级实验室(BSL-3)的经验-大规模生产生物制品的设计考虑:GMP和遏制协同效应-H中的动物室设计问题IGH遏制——移动/模块化遏制设施——来自高遏制实验室的多危险废物管理——巴西病毒遗传多样性网络(VGDN)——与可传播的海绵状脑病安全合作。

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生物安全选集IX:探索BSL-3和BSL-4实验室的性能包络线

内容:新出现的感染和医疗环境——生物安全:新出现的问题和国际挑战——BSL-4实验室:透视与现实——安全壳设施中建筑自动化系统的设计和持续运行挑战——蒸汽排出物净化系统——公共卫生设计指南巴西的实验室设施——开发一个治疗高度传染性患者的单位,严重传染病——内布拉斯加州生物污染患者护理中心——现代移动实验室的技术集成和开发——内布拉斯加州公共卫生实验室生物安全3级设施的认证流程——使用精选试剂的高封闭实验室的运作——管理遏制——主管的观点——结核病诊断(临床)实验室的现代生物安全标准——自动化实验室设备的生物安全外壳——在机器人应用的新环境中进行小颗粒研究——航空生物遏制系统——净化和消毒验证关于工业环境中的病毒制剂——在GMP下运行BSL-3设施——安全壳设计中GMP要求的挑战:条例怎么说?


生物安全选集X:动物生物安全

内容:美国农业部动物保护检查员对屏障设施的期望-小动物气溶胶感染安全考虑-与动物一起工作人员的医疗监督-传染材料运输-动物生物安全3级:设施设计考虑-成功项目的路线图:如何所有这些——动物生物安全水平测定——ABSL-3笼式——公共通信和BSL-4实验室:加州大学戴维斯分校的经验——生物医学实验室的安全——动物农业病原体的生物污染建议——一个三级柜式BSL-4实验室——在动物研究中使用病毒载体——先进的动物研究技术——管理学生和动物生物污染设施中的其他学术挑战——迎接高遏制动物护理的挑战——接触生物威胁因子的医疗管理——动物运输——通过IACUC-IACUC和IACUC-IBC重叠导航:联合赞助的研究EARCH和同行评审动物中有害物质的使用——BMBL:新版——国际农业BSL-3/4设施——非人类灵长类动物饲养和ABSL-3和ABSL-4程序——动物生物污染设施的合同人员编制——生物污染研究中的IACUC问题

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生物安全文集:工人健康与安全问题

内容:S.A.F.E.R.共同构建一个多学科生物安全网络——生物医学研究中的血清库——针对生物恐怖分子的医疗对策——公共卫生反应和国际旅行中的健康与安全——动物护理工作者的职业健康问题——实验室动物过敏——呼吸器适配性测试。-它真的保护我吗?–生物安全风险评估过程概述–诊断实验室工作人员中的细菌和真菌感染:评估风险–在生物医学实验室中实现“生物安全文化”–生物污染培训:为人员设定最低培训标准–创造增值安全文化–R中的生物安全e搜索和临床设置-临床实验室设计趋势-患者设施安全和设计-脊髓灰质炎疫苗生产和实验室设施的生物污染-改造现有设施的核心问题-有效沟通:影响他人的关键


生物安全选集十二:BSL-3/ABSL-3设施安全运行的管理挑战

内容:应对高遏制实验室多重生物安全法规的策略-报告,立法,政策流程:生物安全和选择代理程序-生物风险评估-实验室紧急情况和事故指挥系统:角色和责任简介-BSL-2实验室生物安全能力发展,- 3,和-4-非传统遏制设备的验证-管理高遏制设施的联合观点:首席研究员和生物安全人员-2009年甲型H1N1流感病毒爆发期间的培训和人员管理-遏制实验室的生物安全考虑:公共大学的例子大学系统——实验室暴露于肉毒杆菌毒素:审查和更新职业健康提供者的治疗方法——控制生物遏制实验室废水的创新方法——BSL-3和ABSL-3实验室的能效考虑——绿色生物安全实验室——生物污染考虑农业动物物种口粮——为生物安全与社区合作——动物生物污染设施灾难规划

这个十二文选已由审阅兽医信息网,股份有限公司。兽医支援人员网络网站.VSPN和VIN书评由兽医学的同事为兽医学和各级兽医教育的同事撰写。一些文本可通过VIN商店其他将包括书评的ISBN信息。

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生物安全选集十三:动物生产和保护-挑战,风险,以及最佳实践

内容:研究事务局副局长:美国农业部第一届国际生物安全和生物污染研讨会上的教育和经济学(REE)——介绍与大型牲畜和野生动物物种相关的生物污染和生物安全概念——定义3级和3级动物生物安全——从动物疾病爆发现场到实验室——Situa行动-与生物安全3种跨人类界面的制剂合作,牲畜,以及野生动物边界——控制实验室风险……在全球生物技术革命中——调试生物污染实验室:为有效和无麻烦的操作铺平道路——液体流出物净化设计和操作——生物污染设施的尸体处理——与裂谷热病毒安全合作——T生物安全审计过程的剖析:一个持续的监测模型——与公众交流高遏制实验室的战略——节肢动物遏制的国际挑战——一种健康:21世纪的概念狗威体育体彩推荐


生物安全十四选:可持续性

内容:关于可持续性挑战的思考——维持生物安全文化——威胁评估的基本原则——小,培养基,大的,超大规模:可持续生物安全和生物安全解决方案——少做,用更少的。获得更多:在监管环境中导航+以“glolly”的方式解决风险-在白金LEED®建筑中建立一个可持续的BSL-3实验室,与一级精选代理合作-更健康、更积极的策略,以维持蓬勃发展的劳动力-可持续性是一项团队运动,通过生物安全和可持续性改善工人健康城市——通过基于需求的控制减少实验室能源的使用——生物安全柜的能源和安全考虑——二级生物安全柜的可持续性——绿色高压灭菌器(蒸汽灭菌器)——在动物围堵环境中建立可持续性的第一步——安全,持续性,生灵的常识:相互排斥的目标?–可持续动物设施设计和操作考虑–乌干达生物安全和生物安全计划可持续性面临的挑战:国家实验室评估分析,美国国际开发署star-ec实验室快速需求评估和实验室审计报告——可持续生物安全社区

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ANSI/ASSE Z9.14-2014标准
背景材料

新Z9.14标准发布以来,与实验室相关的危险和暴露工作的SH&E专业人员仍对其有很大的兴趣。

ANSI/ASSE Z9.14标准着重于与BSL-3/ABSL-3设施通风系统特性相关的工程控制性能验证。(生物安全第3级(生物安全第3级)及动物生物安全第3级(生物安全第3级)通风系统的测试及性能验证方法。)Z9.14是唯一提供方法验证此类设施通风系统的指南。该标准提供了一个更广泛的分级和基于风险的方法的一个组成部分,以达到适合药剂和实验室活动风险的控制目标。

ASSE是ANSI/ASSE Z9通风委员会(Z9 ASC)的秘书处,在Z9委员会和Z9.14小组及其领导小组的广泛工作和奉献下,发布了该标准。毫无疑问,这一标准将在推动实验室通风方面发挥关键作用,我们已经看到公共和私营部门对这一标准的兴趣浓厚,状态,国家,和全球水平。

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ANSI/ASSE Z9.14标准
最终用户协议(请阅读)
购买ANSI/ASSE Z9.14-2014标准

美国已经建造了1000多个BSL-3/ABSL-3实验室和动物设施。其通风系统的设计在很大程度上遵循了连续版本的微生物和生物医学实验室的生物安全(巴比伦)来自卫生与公众服务部(DHHS);疾病预防控制中心(CDC)以及国家卫生研究院(NIH)(微生物和生物医学实验室的生物安全(BMBL)N.D.);美国供暖协会,制冷和空调工程师(ASHRAE)标准;美国农业部动物研究服务(USDA ARS)242.1手册世界卫生组织(世卫组织)生物安全指南:生物安全手册;以及国家卫生研究院设计要求手册(数字版权管理)。这些指导方针中有许多提供了设计要求,但缺乏确保这些实验室通风系统安全运行的测试和性能验证方法。

由于这些有关标准信息的查询,我们为感兴趣的人编制了我们所称的“指南”。狗威体育体彩推荐以下信息可能会有所帮助:

职位:1月24日2014,美国国家标准协会批准了新标准,“BSL-3/ abb -3设备通风系统的测试和性能验证方法”(ANSI/ASSE Z9.14-2014)。

执行摘要

测试及核实在生物安全第3级(生物量安全第3级)/动物生物安全第3级(生物量安全第3级)运作的实验所的通风系统,是确保该等系统的性能及运作能持续维持人类居住的安全环境所必需的程序,研究动物,以及内部和外部环境。因为每个设施都是独一无二的,设施之间的测试和验证验收标准不同。因此,建议采用基于风险的方法对通风系统进行测试和验证。强烈鼓励各设施制定和维护标准操作程序(SOP),以解决通风系统和相关部件的测试和验证问题。此外,应制定风险评估和测试顺序和性能验证的标准操作程序。风险评估应在设施整个生命周期的最初和定期进行。

ANSI Z9.14提供了测试方法的建议,应进行目视检查的通风系统部件指南,以及需要什么来验证系统组件的运行,以确保整个系统的性能(即,定向向内气流,对故障的响应,减少泄漏,可验证以确保设施通风系统的安全运行。核查计划需要考虑并比较联邦政府,状态,以及当地法规,供将来使用,最佳实践,以及组织要求。

本标准为用户提供:

  • 测试标准化,均匀性,通过对BSL-3/ abb -3通风系统采用最小性能测试和验证方法来保持一致性
  • 介绍BSL-3/ABSL-3实验室内通风工程和相关系统的技术背景和信息,采用风险评估和基于性能的方法,与生物风险管理系统和国家和国际健康安全管理系统完全兼容。复制或违背其要求
  • 风险评估指南和方法,以确定可根据问题发生的可能性和可能发生的此类事件造成的损害进行评估的危险。
  • 生物安全和设计专业人员和业主/运营商的集体知识,他们认识到需要在BSL-3/ABSL-3实验室通风系统测试和性能验证的要求和方法上建立统一性。

应补充本文所含标准,扩大,或根据需要进行合并以适应具体的测试和验证工作,组织,以及可能适用于每种情况的具体监管和政策要求。建议的验收标准;如果可行,在标准中提供。设施管理部门负责制定验收标准。

验收标准应基于现场特定的风险评估和绩效目标。

批准出版标准目录:

内容
前言
1 执行概要 1
目的
范围
4 定义
适用性和一致性 十一
5.1适用性 十一
5.2符合性 十二
5.3合规性验证 十三
概述 十三
6.1通风试验性能类别 十三
6.2测试和性能验证的一般典型顺序 十四
6.3角色,责任,和资格 17
6.3.1与BSL-3/ABSL-3设施有关的角色/责任 十九
7 风险评估 21岁
7.1危险品/材料作业风险评估概述 21岁
测试和性能验证实施指南 22
8.1验证 22
8.2文档 二十三
8.2.1要求和建议的文件 二十四
8.2.2文件证据 二十四
8.2.3通风测试文件验证 二十八
8.3通风及相关系统的目视检查 二十九
8.3.1工程控制的目视检查和评估 30个
8.3.2建筑特征的外观检查和评价 32
8.3.3方向气流目视检查 三十四
8.3.4排气系统目视检查 三十六
8.3.5送风系统目视检查 四十一
8.3.6关键控制系统空气和动力的目视检查 四十七
8.3.7一次安全壳设备 49岁
8.3.8高效微粒空气(HEPA)过滤器的目视检查 五十一
8.3.9控制系统/故障安全操作 54
8.3.10目视检查:abs -3设备的特殊注意事项 54
8.4测试通风和相关系统的一般要求 五十五
8.4.1正常运行时定向气流测试 五十七
8.4.2系统故障时的定向气流测试 六十一
8.4.3前厅测试 68
8.4.4一次安全壳设备试验 七十
8.4.5加热试验,通风,以及空调(HVAC)系统和控制 七十四
8.4.6与加热相关的电气系统测试,通风,和空调(暖通空调) 九十三
8.4.7高效微粒空气(HEPA)过滤器的测试 九十八
8.4.8管道系统和房间空气泄漏测试 一百零四
8.4.9专用加热试验通风,以及ABSL-3设施的空调(HVAC)部件 108
8.4.10加热试验,通风,以及安全壳支撑区的空调(HVAC)系统 一百一十二
附录 113
附录A纠正措施计划(CAP)和模板 113
附录B进行风险评估时应考虑的因素 115
附录C危险风险矩阵 一百一十七
附录D如何编制标准操作程序(SOP) 120
附录E缩略语索引 一百二十一
附录F参考文献 一百二十三

链接和其他信息

公共和私营部门对该新标准的认可的其他例子:

加州大学欧文分校:
网址:http://som.uci.edu/bsl3-training/current-training-programs.asp

2011年AIHA出版物《增效剂》中的一篇文章:
http://www.aihasynergist-digital.org/aihasynergist/201103?PG=14πPG14