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在许多国家,包括美国,传染源根据其相对危险性分为风险组。取决于国家和/或组织,该分类系统可考虑以下因素:

  • 生物体的致病性
  • 传输方式和主机范围
  • 是否有有效的预防措施(例如:疫苗)
  • 是否有有效的治疗方法(例如:抗生素)
  • 其他因素


*请注意,的微生物和生物医学实验室的生物安全,第五版。(2009)或“BMBL”概述了生物安全水平(BSL);与风险组水平不同。在确定生物安全水平之前,必须对生物制剂进行适当的风险评估。

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杆菌和芽孢杆菌
炭疽或芽孢杆菌

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资源

CDC/NIH微生物及生物医学实验室生物安全(2009)

第4节描述了四个生物安全级别(BSLs),包括实验室实践和技术的结合,安全设备,和实验室设施。每种组合都特别适合所执行的操作,已记录或怀疑的传染途径,以及实验室的功能或活动。本手册中描述的BSLs应与风险组区分开来,如NIH指南和世界卫生组织实验室生物安全手册所述。风险组是根据微生物制剂与以及由此产生的严重性,在人类疾病。代理人的风险组应是与传播方式有关的一个因素,程序上的协议,员工的经验,以及决定将在其中开展工作的车贴语的其他因素。

美国卫生及公共服务部,疾病预防控制中心和国家卫生研究院。“微生物和生物医学实验室的生物安全,第五版。”(2009年)。

生物安全1级(BSL 1):适合从事特征良好但不知道会持续导致免疫能力强的成年人患病的药物的工作,对实验室人员和环境的潜在危害最小。

生物安全二级(BSL二级):基于BSL-1。BSL-2适用于涉及对人员和环境造成中等危害的药剂的工作。

生物安全三级(BSL三级):适用于临床,诊断,教学中,研究中,或生产设施,其工作使用可能通过吸入途径引起严重或潜在致命疾病的本土或外来药剂。

生物安全四级(BSL四级):危险和外来的病原体,对个人造成气溶胶传播的实验室感染和经常致命的危及生命的疾病的高风险,没有疫苗或治疗,或具有未知传播风险的相关代理。

NIH关于涉及重组或合成核酸分子的研究指南(NIH指南)(美国,2016)

风险评估最终是一个主观的过程。调查员必须根据代理人的风险组(RG)进行初始风险评估。根据药物对健康成人的相对致病性,按照以下标准将其分为四个危险组(RGS):

风险组1(rg1)在健康成人中,药剂与疾病无关。

风险组2 (RG2)病原与人类疾病有关,这类疾病很少严重,通常可采取预防或治疗措施。

风险组3 (RG3)药物与严重或致命的人类疾病有关,可采取预防或治疗措施。

危险组4 (RG4)药物很可能导致严重或致命的人类疾病,而这些疾病通常没有预防或治疗措施。

按风险组对感染性微生物的世卫组织分类(2004年)

世卫组织风险分组依据:每个国家根据生物体的致病性,按风险组对该国的病原体进行分类,生物体的传播方式和宿主范围。这些可能受到现有免疫水平的影响,宿主人口的密度和移动适当媒介的存在和环境卫生标准。

  • 是否有有效的预防措施。这些措施可包括:接种疫苗或抗血清预防;卫生措施;例如食物及水卫生;动物贮存器或节肢动物媒介的控制;人或动物的移动;以及输入受感染动物或动物产品。
  • 有效治疗的有效性。这包括被动免疫和暴露后免疫,抗生素,化疗药物,考虑到产生抗药性菌株的可能性。在处理微生物的地理区域,考虑到主要条件是很重要的。注:除诊断目的外,个别国家政府可决定禁止处理或进口某些病原体。


世卫组织风险组1(无或低个人及社区风险)。不太可能引起人类疾病或动物疾病的微生物。

世卫组织风险组2(中度个人风险,低社会风险)。可导致人类或动物疾病但不太可能对实验室工作人员构成严重危害的病原体,社区,牲畜或环境。实验室接触可能导致严重感染,但是有效的治疗和预防措施是可行的,感染传播的风险是有限的。

世卫组织风险组3(个人风险高,低社会风险)。一种病原体,通常引起严重的人类或动物疾病,但通常不会从一个受感染的个体传播到另一个人。有有效的治疗和预防措施。

世卫组织风险组4(个人和社区风险较高)。一种病原体,通常会引起严重的人类或动物疾病,并且很容易从一个人传染给另一个人,直接或间接。通常没有有效的治疗和预防措施。

澳洲/新西兰标准(2010)

标准AS-NZS 2243-3:2010。实验室安全-微生物安全和遏制

根据世卫组织指南的修订,根据病原体的致病性,澳大利亚和新西兰对人类和动物具有传染性的微生物制定了以下分类:代理的传输方式和主机范围,是否有有效的预防措施,以及有效治疗的有效性:

风险组1(低个人和社区风险)-不太可能导致人类或动物疾病的微生物。

风险组2(中度个人风险,有限的社区风险)-对实验室工作人员来说不太可能是重大风险的微生物,社区,牲畜,或环境;实验室接触可能导致感染,但有有效的治疗和预防措施,传播的风险是有限的。

风险组3(个人风险高,一种微生物,通常会引起严重的人类或动物疾病,并可能对实验室工作人员构成重大风险。如果在社区或环境中传播,可能会带来有限的中度风险,但通常有有效的预防措施或治疗方法。

风险组4(高个体和社区风险)-通常会导致危及生命的人类或动物疾病的微生物,对实验室工作人员来说是一个重大风险,可能很容易从一个人传染给另一个人。通常没有有效的治疗和预防措施。

比利时(2006)

风险等级1:被认为对人体无害的微生物,动物,该植物对环境无害,或在实验室范围内对人体和环境的危害可以忽略不计。这个类包含了,除了那些无害的生物体,可能是过敏原和机会性病原体的菌株。

人类病原体

风险等级2:可导致人类疾病并可能对直接接触者构成危害的微生物;它们不太可能传播到社区。通常有有效的预防或治疗方法。

风险类别3:可导致严重人类疾病并对直接接触者构成严重危害的微生物。它们可能会向社区传播风险。通常有有效的预防或治疗方法。

风险等级4:微生物可导致严重的人类疾病,并对直接接触者构成严重危害。它们可能会对社区造成很高的传播风险。通常没有有效的预防或治疗。

动物病原体

风险等级2:可在动物体内引起疾病的微生物,在不同的水平,以下一个或其他特征:地理重要性有限,没有或弱种间传播,没有向量或载体。其经济或兽医意义是有限的。通常有有效的预防或治疗方法。

风险类别3:可在动物体内引起严重疾病或兽疫的微生物。种间扩散可能很重要。其中一些致病因素要求对每个有关国家当局索引的物种制定卫生条例。提供医疗和/或卫生预防措施。

风险等级4:在受影响的农业地区,微生物会在死亡率很高或产生巨大经济后果的动物身上引起极其严重的泛生或兽疫。没有医疗预防措施,或者只有一种专门的卫生预防措施是可能的或必须的。

植物病原体

风险等级2:能引起植物疾病的微生物,但是,如果比利时环境中发生意外传播,这并不会增加流行病的风险。它们是普遍存在的病原体,有预防和治疗的手段。非本地或外来的植物病原微生物,由于缺乏寄主或植物目标而无法在比利时环境中生存,或者有利的气候条件也属于风险2类。

风险类别3:可在植物内引起经济或环境重要性疾病的微生物,而对这些疾病的治疗是不存在的,很难申请,或昂贵。这些微生物的意外传播会增加局部流行的风险。通常存在于比利时环境中且未被列为检疫微生物的外来微生物存量也属于这类风险。

加拿大生物安全手册第二版,2016年

风险组1(个人及社区风险低)
一个微生物,核酸,a)不会引起人类或动物疾病的蛋白质;或b)可能导致人类或动物疾病的;但不太可能。那些能够引起疾病的病原体被认为是对个人或动物健康构成低风险的病原体,对公众健康和动物种群的风险较低。RG1病原体可能是机会性的,可能对免疫缺陷个体构成威胁。由于与RG1材料相关的公共卫生和动物群体风险较低,没有物理或操作要求来处理它们。尽管如此,应采取适当的小心和安全的工作方法(例如:在处理这些材料时,应遵守良好的微生物实验室规范。

风险组2(中度个人风险,低社区风险)
对个人或动物健康构成中等风险的病原体或毒素,对公众健康和动物种群的风险较低。这些病原体能够在人或动物体内引起严重疾病,但不太可能这样做。有有效的治疗和预防措施,由这些病原体引起的疾病传播风险低。人类RG2病原体的例子包括在hpta的附表2中。

风险组3(个人风险高,低社区风险)
对个人或动物的健康构成高风险的病原体,对公众健康的风险也很低。这些病原体很可能在人或动物身上引起严重的疾病。通常有有效的治疗和预防措施,由这些病原体引起的疾病传播的风险较低。传播给动物的风险
人口,然而,根据病原体的不同,可以从低到高。人类RG3病原体的例子包括在HPTA的附表3中。

风险组4(个人风险高,高社会风险)
对个人或动物的健康和公众健康构成高风险的病原体。这些病原体很可能导致人类或动物的严重疾病,这往往会导致死亡。通常没有有效的治疗和预防措施,由这些病原体引起的疾病传播的风险很高。疾病传播给动物种群的风险,然而,范围从低到高,取决于病原体。hpta附表4中包括了RG4人类病原体的例子。

欧洲经济共同体(2000)

指示2000/54/EC和指示90/679/EEC(11月20日通过,1990;2000年9月18日修订)《保护工人免受工作时接触生物制剂的风险的规定》根据以下准则将生物制剂分为四类感染风险:

组1生物制剂是指不太可能引起人类疾病的物质。

组2生物制剂是指能够引起人类疾病,可能对劳动者造成危害的制剂;它不太可能扩散到社区;通常有有效的预防或治疗方法。

组3生物制剂,是指能引起严重人类疾病,对劳动者造成严重危害的物质;它可能会有向社会蔓延的风险,但是通常有有效的预防或治疗方法。

组4生物制剂,是指引起人的严重疾病,对劳动者有严重危害的物质;它可能会对社会构成高风险;通常没有有效的预防或治疗方法。

(又见9月18日欧洲共同体官方期刊第L262/21号,2000年)第2条。定义;第十八条。生物制剂的分类;附件三:社区分类。入门笔记)。

德国(2013)


风险组1:生物材料,在那些不太可能导致人类疾病的地方

风险组2:可导致人类疾病并可能对工人构成危害的生物材料;人口不太可能分散;有效的预防或治疗通常是可能的。

风险小组3:生物材料,造成严重人类疾病,对劳动者构成严重危害的;传播到社区的风险,但是通常有有效的预防或治疗方法

风险组4:引起严重人类疾病并对劳动者构成严重危害的生物制剂;在某些情况下,人口扩散的风险很高;通常没有有效的预防或治疗。

新加坡(指导方针是2012年制定的;2016年更新的生物体清单:BATA时间表

附表第一部分
第三组可导致严重疾病的生物制剂,对个体来说是高风险的。

附表一第二部分
描述与第一部分时间表相同,但它们也有可能被武器化。

第二计划
危险组4可导致严重/致命疾病的生物制剂,容易传播,对个人和社区具有高风险。这些特工有可能被武器化。

第三个计划
第二组生物制剂在规模化生产中需要特别注意的问题。

第四个计划
所有在人类中引起疾病的第二危险组生物制剂(包括附表3中的生物制剂)。

第五个时间表
有可能被武器化的微生物毒素。

英国(2013)

组1不太可能引起人类疾病。

组2可引致人类疾病,并可能对雇员构成危害;它不太可能传播到社区,通常有有效的预防或治疗。

组3可引致严重人类疾病,并可能对雇员构成严重危害;它可能会传播到社区,但是通常有有效的预防或治疗方法。

组4导致严重的人类疾病,对员工构成严重危害;它很可能传播到社区,通常没有有效的预防或治疗。

风险组数据库

Abiotrophia, 食欲弧菌, 无胆甾原体, 无色菌, 酸性氨基球菌, Acidovorax, 不动杆菌属, 放线杆菌, 放线杆菌属, Actinomadura, 放线菌, 埃及猿, 气动球菌, 气单胞菌属, Afipia, 产碱菌, 同种球菌, 异单胞菌属, Alteromonas, Amycolata, Anaerobiospirillum, Anaerorhabdus, 红孢子虫属, Arachnia, Arcanobacterium, Arcobacter, 亚利桑那州, 砷毒杆菌属, 节细菌属, 沙尘螨总科, Atopobium, 芽孢杆菌, 拟杆菌类, Balneatrix, 巴尔通体, 贝内基, Bergeyella, 双歧杆菌, 双翅目, 博德特氏杆菌, 包柔氏螺旋体, 短螺旋体, 短杆菌, Brevinema, 单胞菌属, 布鲁氏菌, 洋葱, Calymmatobacterium, 弯曲杆菌, 卡波噬菌素, Cardiobacterum, Carnobacterium, 卡托内拉, 西地塞, 纤维单胞菌属, 石胡荽属, 衣原体, 嗜衣原体属, 色素细菌, 金杆菌属, 柠檬酸杆菌, 麦角菌属, 梭状芽胞杆菌, Comamonas, 棒状杆菌, 考德里亚, 柯希拉菌属, Curtobacterium, 噬细胞菌属, Dermatiphulus, 潜蚤病, Dialister, 双杆菌属, Dolosigranulum, 爱德华菌属, 埃立克体属, Eikenella, 分支杆菌属, 肠杆菌属, 肠球菌属, 附红细胞体, 埃立克体, 欧文氏菌, Erysipelothrix, 埃希氏杆菌属, 真细菌, 真蕨属, Ewingella, Facklamia, Faenia, Falcivibrio, 黄杆菌属, Flexibacter, Fluoribacter, 弗朗西斯氏菌属, 梭杆菌属, 加德纳菌属, Gemella, , Globicatella, Gordonia, 血巴尔通体, 嗜血杆菌, 哈夫尼亚, Hallella, Hartmanella, 球菌属, 幽门螺杆菌, Herellea, Johnsonella, Jonesia, Kingella, 克雷伯菌属, Kluyvera, Koserella, 乳杆菌, Lactococcus, 劳森属, Leclercia, 军团菌属, 钩端螺旋体, Levinea, Liberobacter, 李斯特菌, 利斯通菌属, Mannheimia, 巨型蜘蛛, Melissococcus, Microvirgula, 米玛, Mitsuokella, Mobiluncus, 莫拉菌属, 莫拉克斯氏菌属(布兰汉氏球菌属), 摩根氏菌属, 球菌属, 分枝杆菌, 支原体, 支原体, 糠类化合物, 奈瑟氏菌属, 新立克次氏体, 诺卡氏菌属, Nocardiopsis, Nocarida, 苍白杆菌属, Oligella, 东方, Ornithobacterium, 芽孢杆菌, 泛菌, 巴斯德菌, 消化球菌属, 消化链球菌属, 发光细菌, Piscirickettsia, 邻单胞菌属, Porphyromonas, 普雷沃菌属, 丙酸菌属, 变形杆菌属, Providencia, Pseudoalteromonas, 假单胞菌, Pseudoramibacter, Psychrobacter, Ralstonia, Renibacterium, 红球菌, 立克次体, 里默氏菌, 萝虫属, Saccharopolyspora, 沙门氏菌, Sanguibacter, 硒单胞菌, Serpulina, 沙雷氏菌属, Shewanella, 志贺氏杆菌, 球藻属, 鞘氨醇杆菌, Sphingomonas, 螺原体, 游鱼孢菌属, 葡萄球菌属, Stenotrophomonas, 链球菌, 链球菌, 链霉菌属, 苏特拉菌属, 苏托内拉, Tatlockia, Tatumella, 泰勒拉, 蒂西埃拉, 密螺旋体属, 恙螨属, Turicella, Ureaplasma, Vagococcus, 韦永氏球菌属, 弧菌, Waddlia, 、黄, Xylella, Xylophilus, ycoplasma, 耶尔森菌

搜索数据库

输入代理的任何名称(属,物种,病毒组病毒名称):
人类病原体: 动物病原体: 植物病原体:
选择代理CDC: 选择代理美国农业部:

工具书类


1.危险病原体咨询委员会。2013.《生物制剂批准清单》第三版。英国健康与安全管理局。
http://www.hse.gov.uk/pubs/misc208.pdf
2.澳大利亚/新西兰标准AS/NZS 2243.3:2010。“实验室安全第3部分:微生物方面和防护设施”。
https://law.resource.org/pub/nz/ibr/as-nzs.2243.3.2010.pdf
三。比利时风险组分类:https://www.biosafety.be/content/tools-begian-classification-micro-organisms-based-their-biological-risks(生物安全)网站
4。Bundesministerium der Justiz和傅̈r Verbraucherschutz。2013.“Verordnung u Sicherheiẗ误码率和Gesundheitsschutz贝Tatigkeiten麻省理工学院Biologischen Arbeitsstoffen (Biostoffverordnung - BioStoffV)”。
http://www.gesetze-im-internet.de/englisch_biostoffv/englisch_biostoffv.pdf
http://www.gesetze-im-internet.de/biostoffv_2013/bjnr251410013.html_bjnr251410013bjng000500000
https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl
5.疾病控制和预防中心。2009.《微生物和生物医学实验室的生物安全》第5版。美国政府出版局
http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/
6.疾病预防控制中心及动植物卫生检验服务中心。2017。选择代理程序-选择代理和毒素。
http://www.selectagents.gov/selectagentsandoxis.html
7.欧盟。2000.2000年9月18日欧洲议会和理事会关于保护工人免受工作中接触生物制剂风险的指令2000/54/EC。欧洲共同体官方期刊L262/21第89/391/EC号指令第16(1)条所指的第七项个人指令。10月17日,2000
https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/exposure-to-biological-agents/77英寸rel = "外部"数据框= "平等" > http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX: 32000 l0054https://osha.europa.eu/en/legislation/directives/exposure-to-biological-agents/77
8。加拿大政府。2016。加拿大生物安全手册第二版。
https://www.canada.ca/en/public-health/services/canadian-biosafety-standards-guidelines/handbook-second-edition.html网站
https://www.canada.ca/en/public-health/services/laboratory-biosafety-biosecurity/phytoxy-safety-data-sheets-risk-assessment.html(https://www.canada.ca/en/public-health/services/laboratory-
9.国立卫生研究院。2016。国家卫生研究院关于涉及重组或合成核酸分子的研究指南(国家卫生研究院指南)(2016年4月)。NIH指南的当前版本可通过以下途径获取:
https://osp.od.nih.gov/wp-content/uploads/2013/06/NIH_Guidelines.pdf
10。新加坡卫生部,生物制剂和毒素法案(BATA)。更新的生物制剂和毒素清单。
https://www.moh.gov.sg/biosafety/newsupdate/newsdail/index/updated%20生物制剂和毒素列表
11。世界卫生组织。2004.《实验室生物安全手册》。第三版。谁,日内瓦。
http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/Biosafety7.pdf?ua=1